广西现有无症状感染者3例 密切接触者139人
来源:广西现有无症状感染者3例 密切接触者139人 发稿时间:2020-04-02 03:35:24


在3月21日举行的京都产业大学研讨班毕业庆祝会上,14名学生被确认感染,其中1人还参与过井手町职员等一起进行的交流会。2日,新确诊感染的60多岁男性是井手町职员的父亲,其本人也曾参加相关交流会,确诊感染前出现喉咙疼痛的症状。

其实,中国境内的新冠病毒也发生了变化,但并不显著。中国科学院动物研究所从1月11日发现病毒,测定病毒的基因组全序列之后,到今天还没有发现有重大的突变,这个情况与其他国家的发现不太一样。

中国将医用口罩、医用防护服作为二类医疗器械进行管理,按照我国《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产监督管理办法》的有关规定,其生产企业需获得省级药监部门发放的生产许可证件后方可生产。中国将护目镜、面罩作为一类医疗器械进行管理,其生产企业需向设区的市级负责药品监管的部门办理一类生产备案后方可生产。生产企业均要按照中国医疗器械生产管理规范的要求,建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行;严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产,保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。对于无菌医疗器械产品,除要求其质量体系符合《医疗器械生产质量管理规范》的要求外,还应符合中国《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械附录》的相关要求。生产企业定期对质量管理体系的运行情况进行自查,并向所在地省级药监部门提交自查报告。

事实上,新冠病毒感染到人的演变本身就是漫长的。首先是在其天然宿主(可能是蝙蝠或穿山甲)进行了演化,再经过中间宿主,如果子狸等,让其刺突蛋白也发生突变,从而演化出能与人体中ACE2受体结构相似的分子结合并感染人体细胞的能力。

而冰岛当地一家基因公司deCODE通过对该国确诊病例进行基因测序分析,发现了40个新冠病毒的变体。对此,一些病毒学家认为新冠病毒最终可能会进化为更具传染性但低致病性的病毒。

冰岛同一人身上出现两种病毒也说明,人类未来应对新冠病毒的任务可能更艰巨。

但是,现在冰岛发现一个人身上有两种不同亚型的新冠病毒说明,最近新冠病毒的变异速度加快了,但其毒性和传染性是否也同步增强还有待研究。

中国对目前为止最大规模的103个新冠病毒全基因组分子进化分析,发现新冠病毒在近期产生了149个突变点,并演化出了两个亚型,有101个新冠病毒都属于这两种亚型。

为应对新冠肺炎疫情,国家药监局器械审评中心制定了《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》《2019新型冠状病毒抗原抗体检测试剂注册技术审评要点(试行)》,指导企业进行注册申报工作。

中国国家药品监督管理局已经发布医用口罩、一次性使用无菌手术衣、一次性使用无菌手术包类产品等防控疫情相关产品的技术审查指导原则。